CONTROLES QUÍMICOS para vapor, formaldehído, óxido de etileno y peróxido de hidrógeno.
Los indicadores químicos se utilizan para el monitoreo de rutina. Estos tienen la ventaja de que la información sobre el resultado de la esterilización está disponible inmediatamente después del proceso. Existen diferentes indicadores químicos:
INDICADORES para utilización en ensayos específicos: estos indicadores se utilizan en procedimientos de ensayo específicos según esté definido en las normas relevantes del esterilizador o de esterilización.
- SIMULACIÓN TEST DE BOWIE & DICK
El test de simulación de Bowie-Dick se usa diariamente después de la puesta en marcha para comprobar el funcionamiento de los esterilizadores de vapor (como prueba tipo, no prueba de esterilidad). Esta prueba debe llevarse a cabo en una cámara de esterilización vacía y es obligatorio para los esterilizadores grandes según la norma EN 285. Pero NO sustituye al control rutinario.
- SISTEMA DE CONTROL DE PROCESO (TEST DE HELIX)
Para vapor, formaldehído, óxido de etileno y peróxido de hidrógeno.
Estos controles pueden emplearse para el control rutinario de cada lote en el ciclo de esterilización. Este tipo de control simula los requisitos de penetración de vapor en los materiales huecos complejos. El dispositivo está validado según el Helix-PCD “Hollow A” descrito en la norma EN 867-5.
El dispositivo de control de carga de gke está diseñado para controlar la penetración de vapor en las posiciones más difíciles tanto en la carga como en el esterilizador. Estos dispositivos son reutilizables.
INDICADORES DE PAQUETE TIPO 1, 4, 5 y 6
Para vapor, formaldehído, óxido de etileno y peróxido de hidrógeno.
Los indicadores para el monitoreo de paquetes se colocan dentro de los paquetes o contenedores para controlar los parámetros relevantes en los procesos de esterilización. Si el color del indicador vira por completo, la penetración dentro de los paquetes esterilizados ha sido un éxito.
Los indicadores de control de paquete solo dan información de la esterilidad en el lugar dentro de la cámara donde se han colocado. Dentro de los paquetes, estos indicadores deben colocarse en el área más difícil de esterilizar. Además, hay que tener en cuenta que no pueden controlar la esterilización en el área interna de los instrumentos huecos, ya que no pueden colocarse en el interior de los lúmenes.
Todos los indicadores químicos de gke son adhesivos para facilitar su adhesión a la hoja de documentación, y están protegidos contra el desprendimiento de color gracias al revestimiento superficial de una capa de polímero.
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