CONTROLES DE LAVADO

De acuerdo a los requisitos de la directiva Europea de dispositivos Médicos 93/42 (MDD), la limpieza de los dispositivos médicos debe ser validada. Validar es comprobar que el proceso es efectivo y que no cambia inadvertidamente durante o después de su uso, por lo que este proceso debe ser reproducible. Para asegurar su reproducibilidad, todos los parámetros de un proceso de lavado deben ser monitorizados.

Varios de estos parámetros críticos los controla la misma termodesinfectadora/lavadora de ultrasonidos como pueden ser la temperatura, la dosis de detergente, el tiempo de lavado… Por otro lado, hay parámetros que estas no pueden controlar como por ejemplo si el programa seleccionado es el correcto, si se ha producido un cambio en la calidad del agua, si el detergente utilizado es el correcto o si por ejemplo está en buen estado…

Los procesos de limpieza pueden ser controlados con indicadores de limpieza fabricados con suciedades de prueba artificiales o naturales. El indicador óptimo debe:

• Simular un desafío real de limpieza con diferentes características:
  • Debe disolverse en agua con detergente
  • Reaccionar con enzimas de los agentes de limpieza
  • Reaccionar con diferentes valores de pH de los agentes de limpieza
  • Reaccionar con temperatura
• Reproducibilidad a largo plazo
• No puede ser patogénico
• Fácil de documentar

Los indicadores de control de limpieza de gke proporcionan características de limpieza constante frente a los controles de residuos sólidos naturales que pueden cambiar sus propiedades de limpieza durante el tiempo de almacenaje.

Gke ofrece 4 indicadores con sustancias indicadoras de distintas características de adhesión. Así pues, requieren distinta fuerza de pulverización mecánica y distintos tipos de detergentes para ser lavados. Estos indicadores están disponibles para lavadoras termodesinfectadoras o de ultrasonidos y han sido validados frente a la prueba de sólidos de acuerdo a EN ISO/TS 13883-5 con un equipo especial de pulverización diseñado por gke.

El instituto Robert-Koch recomienda el uso de un indicador de limpieza en cada carga si se limpia instrumental crítico tipo B.

Si necesita más información o necesita un presupuesto, nos puede contactar a través de nuestro correo electrónico: info@bmbhospitalaria.com